ROHS: nuove esenzioni per gli ftalati

12/14/2021

Con tre Direttiva Delegate, l'Unione Europea definisce esenzioni per alcuni ftalati utilizzati nei dispositivi medici. Tali esenzioni sono motivate da motivi tecnologici. Le Direttiva modificano l'allegato IV della Direttiva 2011/65/UE (RoHS II), che disciplina la restrizione di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche (AEE).

Nello specifico, le modifiche sono le seguenti:

- Direttiva Delegata (UE) 2021/1978 del 11 agosto 2021: introdotta l'esenzione n. 47, che permette l'uso di DEHP, BBP, DBP e DIBP nei pezzi di ricambio recuperati e/o utilizzati per la riparazione e/o il rinnovo di dispositivi medici; l'esenzione ha validità fino al 28 luglio 2028;

- Direttiva Delegata (UE) 2021/1979 del 11 agosto 2021: introdotta l'esenzione n. 46, che permette l'uso del DEHP nei componenti plastici delle bobine di rilevamento per la risonanza magnetica per immagini (RMI); l'esenzione ha validità fino al 01 gennaio 2024;

- Direttiva Delegata (UE) 2021/1980 del 11 agosto 2021: introdotta l'esenzione n. 45 che permette l'uso del DEHP come solvente di membrana negli elettrodi iono-selettivi applicati negli strumenti per le analisi decentrate che aiutano a misurare la concentrazione delle sostanze ioniche presenti nei fluidi corporei umani e/o nei fluidi di dialisi; l'esenzione ha validità fino al 21 luglio 2028.

Le Direttive, pubblicate nella G.U.U.E. del 15 novembre 2021, n. L402, hanno efficacia retroattiva a decorrere dal 21 luglio 2021, previa adozione da parte degli Stati Membri dei provvedimenti di recepimento entro i primi mesi del 2022.

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: Direttiva Delegata (UE) 2021/1978 del 11 agosto 2021; Direttiva Delegata (UE) 2021/1979 del 11 agosto 2021; Direttiva Delegata (UE) 2021/1980 del 11 agosto 2021

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: 12/15/2021

: Imprese che immettono sul mercata apparecchiature elettriche ed elettroniche

: Link alla Gazzetta Ufficiale Unione Europea

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