Dispositivi medici: rinviata la nuova normativa europea

06/06/2020

Con Reg. (UE) 2020/561 del 23 aprile 2020 l'Unione Europea ha posticipato di un anno l'entrata in vigore del del Reg. (UE) 2017/745 sui dispositivi medici MDR. Il nuovo Regolamento entrerà in vigore il 26 maggio 2021.

Il posticipo dell'avvio della nuova normativa quadro sugli strumenti diagnostici e terapeutici è dovuta all'attuale situazione emergenziale legata alla pandemia da Coronavirus.

Restano pertanto attualmente in vigore le precedenti direttive europee:

- direttiva relativa ai dispositivi medici (Direttiva 93/42/CEE),

- della direttiva sui dispositivi medici impiantabili attivi (Direttiva 90/385/CEE).

Vista l'urgenza, il Regolamento è entrato in vigore, con urgenza, il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale (24 aprile 2020).

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: Reg. (UE) 2020/561 del 23 aprile 2020

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: 06/06/2020

: Imprese che producono o utilizzano dispositivi medici

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